Fendrix Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

fendrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis-b-oberflächenantigen - hepatitis b; immunization - impfstoffe - fendrix wird bei jugendlichen und erwachsenen ab dem alter von 15 jahren ab für eine aktive immunisierung gegen hepatitis-b-virus-infektion (hbv) verursacht durch alle bekannten subtypen bei patienten mit niereninsuffizienz (einschließlich pre-hämodialyse und hämodialyse angezeigt. patienten).

Pandemrix Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pandemrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - split-influenza-virus inaktiviert, enthält antigen äquivalent zu a / california / 07/2009 (h1n1) -stamm verwendet nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenza-impfstoffe - prophylaxe der influenza durch a (h1n1) v 2009 virus verursacht. pandemrix sollte nur angewendet werden, wenn die empfohlenen jährlichen saisonalen trivalenten / quadrivalen influenza - impfstoffe nicht verfügbar sind und eine impfung gegen (h1n1) v als notwendig erachtet wird (siehe abschnitt 4). 4 und 4. pandemrix sollte verwendet werden, in übereinstimmung mit den offiziellen richtlinien.

Prepandrix Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

prepandrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesien / 05/2005 (h5n1) wie stamm verwendet (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - impfstoffe - aktive immunisierung gegen den h5n1-subtyp des influenza-a-virus. diese indikation basiert auf der immunogenität daten von gesunden probanden im alter von 18 jahren, die nach der verabreichung von zwei dosen des impfstoffes vorbereitet mit h5n1-subtyp stämme. prepandrix sollte gemäß offiziellen empfehlungen.

Influsplit Tetra Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

influsplit tetra

glaxosmithkline gmbh & co. kg (8041694) - antigene des influenza-virus a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09-ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus a/darwin/9/2021 (h3n2)-ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus b/austria/1359417/2021-ähnlicher stamm; antigene des influenza-virus b/phuket/3073/2013-ähnlicher stamm - injektionssuspension in einer fertigspritze - teil 1 - injektionssuspension in einer fertigspritze; antigene des influenza-virus a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09-ähnlicher stamm (50385) 15 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus a/darwin/9/2021 (h3n2)-ähnlicher stamm (50974) 15 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus b/austria/1359417/2021-ähnlicher stamm (50977) 15 µg hämagglutinin; antigene des influenza-virus b/phuket/3073/2013-ähnlicher stamm (38562) 15 µg hämagglutinin

Dutasterid-Tamsulosinhydrochlorid GlaxoSmithKline 0,5 mg / 0,4 mg Hartkapseln Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

dutasterid-tamsulosinhydrochlorid glaxosmithkline 0,5 mg / 0,4 mg hartkapseln

glaxosmithkline gmbh & co. kg (8041694) - tamsulosinhydrochlorid; dutasterid - hartkapsel - teil 2 - wirkstoffhaltige pellets; tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 milligramm; teil 3 - weichkapsel; dutasterid (30527) 0,5 milligramm

Boostrix Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

boostrix

glaxosmithkline gmbh & co. kg (8041694) - diphtherie-toxoid, adsorbiert; tetanus-toxoid, adsorbiert; pertussis-toxoid, adsorbiert; filamentöses hämagglutinin aus bordetella pertussis, adsorbiert; pertactin, adsorbiert - suspension zur injektion - teil 1 - suspension zur injektion; diphtherie-toxoid, adsorbiert (30975) 2 internationale einheit; tetanus-toxoid, adsorbiert (30976) 20 internationale einheit; pertussis-toxoid, adsorbiert (30977) 8 mikrogramm; filamentöses hämagglutinin aus bordetella pertussis, adsorbiert (35496) 8 mikrogramm; pertactin, adsorbiert (35497) 2,5 mikrogramm

Priorix-Tetra Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

priorix-tetra

glaxosmithkline gmbh & co. kg (8041694) - masern-virus, stamm schwarz, lebend, attenuiert; mumps-virus, stamm rit 4385, lebend, attenuiert; röteln-virus, stamm wistar ra 27/3, lebend, attenuiert; varicella-virus, stamm oka, lebend, attenuiert - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung - masern-virus, stamm schwarz, lebend, attenuiert (31438) 1000 zellkultur-infektiöse-dosis 50%; mumps-virus, stamm rit 4385, lebend, attenuiert (31440) 25000 zellkultur-infektiöse-dosis 50%; röteln-virus, stamm wistar ra 27/3, lebend, attenuiert (11984) 1000 zellkultur-infektiöse-dosis 50%; varicella-virus, stamm oka, lebend, attenuiert (31436) 2000 pocken- und plaque-bildende einheit

Cervarix Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

cervarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - menschliche papillomavirus1 typ 16 l1-protein hpv-typ 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - impfstoffe - cervarix ist ein impfstoff für den einsatz ab dem alter von 9 jahren zur vorbeugung von prämaligne ano-genitale läsionen (gebärmutterhalskrebs, vulva, vaginal und anal) und gebärmutterhalskrebs und analem krebs ursächlich im zusammenhang mit bestimmter onkogene humane papillomavirus (hpv). siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 für wichtige informationen zu den daten, die diese indikation unterstützen. die verwendung der impfstoffe sollten in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

Infanrix Hexa Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

infanrix hexa

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - impfstoffe - infanrix hexa ist indiziert zur erst- und auffrischimpfung von säuglingen gegen diphtherie, tetanus, keuchhusten, hepatitis b, poliomyelitis und durch haemophilus influenzae typ-b verursachte erkrankungen.

Rotarix Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

rotarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - humanes rotavirus, lebend abgeschwächt - immunization; rotavirus infections - impfstoffe - rotarix ist zur aktiven immunisierung von säuglingen im alter von 6 bis 24 wochen zur vorbeugung einer gastroenteritis aufgrund einer rotavirus-infektion indiziert. der einsatz von rotarix sollte auf offizielle empfehlung.